Camere climatiche di stabilità Aralab Fitoclima 600 – 1200

Camere climatiche per lo stoccaggio in ambiente controllato, test di stabilità ICH Q1A e fotostabilità Q1B

La linea di camere climatiche Aralab STABILITY Fitoclima è progettata per test di stabilità in ambito farmaceutico, cosmetico, alimentare e chimico.

Le camere soddisfano le linee guida ICH Q1A per i test di stabilità e ICH Q1B per i test di fotostabilità, hanno un volume da 600 e 1200 litri con una affidabilità insuperabile nel ricreare le condizioni di temperatura e umidità costanti, con registrazione dei dati conforme a FDA 21 CFR part 11. Disponibile l’installazione con documentazione IQ, OQ e PQ per le qualifiche obbligatorie in ambito Pharma.

Conforme ICH, GMP, OMS, FDA

• Modelli pronti all’uso: nessun assemblaggio necessario
• Ingombro minimo, per un uso efficiente dello spazio del laboratorio
• L’interno può essere riconfigurato in qualsiasi momento per l’uso più efficiente dello spazio di archiviazione e le dimensioni del contenuto
• Protezione del contenuto, allarmi di temperatura e umidità ed email automatica notifiche
• Diagnostica remota, che consente una rapida e precisa supporto tecnico
• Software conforme a FDA 21CFR part 11 (convalida linee guida GAMP5)
• Funzione di risparmio energetico in modalità ECO
• Conforme e riconosciuto da ICH, FDA, GMP e altri principali standard del settore

Con questa camera climatica è disponibile opzionalmente il software di gestione Fitolog

I modelli di camere climatiche di stabilità della linea sono Fitoclima STABILITY 600 e Fitoclima STABILITY 1200, disponibili in diverse configurazioni:

• FITOCLIMA 600/1200 P:Temperatura;
• FITOCLIMA 600/1200 PH: Temperatura e Umidità;
• FITOCLIMA 600 PLH: Temperatura, Umidità, UV e luce visibile
  (Non include sensori di luce per misurare l’esposizione alla luce accumulata);
• FITOCLIMA 600 PLH-R:Temperatura, umidità, raggi UV e luci visibili.
  Radiometro e sensori di luce sono integrati con la camera per un controllo automatico dell’esposizione all’irradiazione dei provini;
• FITOCLIMA 1.200 PN/PHN:Temperature negative (-20ºC) con o senza controllo dell’umidità.

I modelli PLH e PLH-R di camere climatiche Fitoclima STABILITY sono state sviluppati per simulare e riprodurre automaticamente le condizioni richieste dalla linea guida ICH Q1B Opzione 2 per i test di fotostabilità.

I banchi di luce visibile e UV sono controllati in modo indipendente:

• sul modello PLH l’intensità è controllata dalla percentuale e non include sensori per misurare l’esposizione alla luce accumulata;
• sul modello PLH-R, entrambi i vassoi a luce visibile e UV hanno sensori di luce integrati che consentono una corretta misurazione dell’esposizione alla luce istantanea e accumulata, secondo standard di tracciabilità.

Conforme a FDA 21 CFR part 11, il software FitoLog® consente la registrazione completa dei dati delle informazioni sulla radiazione visibile e UV, sulla temperatura e sull’umidità.

Il controller ClimaPlus specifico per le camere di fotostabilità con integrazione automatica di sensori Visibile e UV e misuratori di luce secondo agli standard di tracciabilità (modello PLH-R. Il modello PLH non include i sensori di luminosità).

Abilita il funzionamento automatico (con auto-stop) di programmi di test e data logging conforme a FDA 21 CFR.

• Farmaceutici
• Cosmetici
• Alimentare
• Veterinaria
• Stoccaggio e conservazione
• Controllo qualità e ricerca